Pagrindinė informacija apie produktą
Tilmicosino fosfato generinė medžiaga yra kaina - veiksminga, tačiau aukšta - kokybės alternatyva prekės ženklo veterinariniams antibiotikams, teikiančioms vienodą terapinę naudą, išlaikant griežtus kokybės standartus. Ši bendra API yra patikimas įvairių gyvūnų rūšių kvėpavimo takų infekcijų gydymas.
|
Parametras |
Specifikacija |
|
Produkto pavadinimas |
Tilmicosino fosfato generinis API |
|
CAS numeris |
137330-13-3 |
|
Molekulinė formulė |
C₄₆h₈₀n₂o₁₃ · h₃po₄ |
|
Išvaizda |
Baltos ar šviesiai geltonos kristalinės milteliai |
|
Grynumas |
Didesnis arba lygus 98,0% |
|
Sunkieji metalai |
Mažiau arba lygus 20 ppm |
|
Likučiai tirpikliai |
Atitinka ICH Q3C gaires |
|
Mikrobų ribos |
Atitinka EP/VP reikalavimus |
Gamyba ir apdorojimas
Gamybos procesas:
Mūsų bendras tilmicosino fosfatas gaminamas naudojant optimizuotus sintezės maršrutus, kurie užtikrina tiek ekonomiškumą, tiek kokybės konsistenciją. Gamybos procesas apima:
- Išplėstinė sintezė: daugialypė - žingsnis cheminė sintezė kontroliuojamomis sąlygomis
- Valymo technologija: Multi - etapo kristalizacijos ir filtravimo procesai
- Kokybės valdymas: griežtas - proceso bandymas kritiniuose etapuose
- Džiovinimo procesas: žemas - temperatūros vakuuminis džiovinimas, kad būtų išsaugotas stabilumas
Kokybės sistemos:
Visiškas GMP standartų laikymasis
Aplinkos kontrolė visoje gamyboje
Automatizuotos proceso stebėjimo sistemos
Išsami dokumentacijos praktika
Reguliarus įrangos kalibravimas ir patvirtinimas
Įrenginių standartai:
Specialios generinių API gamybos linijos
Klimatas - kontroliuojamos gamybos zonos
Išplėstinės dulkių valdymo sistemos
Atskiros pakuotės ir saugojimo įrenginiai
- svetainės kokybės kontrolės laboratorijos
Produkto pranašumai ir pardavimo taškai
Kokybės pranašumai:
Bioekvivalentiški ir firminiai etaloniniai produktai
Nuosekli partija - į - paketinę kokybę
Puikus tirpumas ir biologinis prieinamumas
Stabilus įvairiomis laikymo sąlygomis
Išlaidų pranašumai:
Nemažai išlaidų taupymo, palyginti su firminių alternatyvomis
Konkurencinė kainodara nepakenkiant kokybei
Galimos didelės perkamosios nuolaidos
Lanksčios mokėjimo sąlygos nuolatiniams klientams
Tiekimo grandinės pranašumai:
Patikimas ir nuoseklus pasiūla
Kelios gamybos partijos kas mėnesį
Didelė atsargų pajėgumas
Efektyvi logistika ir pasaulinė laivyba
Reguliavimo laikymasis:
DMF galima pateikti reguliavimo paraiškas
Užbaigti reguliavimo palaikymo dokumentaciją
GMP atitikties sertifikatai
Eksporto licencijos pasaulinėms rinkoms
Klientų palaikymas:
Techninė pagalba formuluojant
Stabilumo duomenys ir reguliavimo gairės
Pasirinktinės pakuotės parinktys
Imties prieinamumas bandymams ir vertinimui
Dažnai užduodami klausimai (DUK)
Kl.: Ar bendras tilmicosino fosfatas yra toks pat efektyvus kaip prekės ženklo versija?
A: Taip, mūsų bendras tilmicosino fosfatas rodo bioekvivalentiškumą firminių produktų ir atitinka visus farmakopealinius grynumo, stiprumo ir veiksmingumo standartus.
Kl.: Kokios dokumentacijos lydi kiekvieną siuntą?
A: Kiekvienoje partijoje yra analizės sertifikatas, medžiagų saugos duomenų lapas, GMP atitikties pažymėjimas ir visi būtini eksporto dokumentai.
Kl.: Koks yra minimalus užsakymo kiekis?
A: Mūsų standartinis MOQ yra 25 kg, tačiau mes siūlome lanksčius kiekius pavyzdiniams užsakymams ir naujiems klientams.
Kl.: Kaip užtikrinate produkto kokybės nuoseklumą?
A: Mes įgyvendiname griežtas kokybės kontrolės priemones kiekviename gamybos etape, naudojame patvirtintus analitinius metodus ir palaikome išsamias kokybės užtikrinimo sistemas.
Kl.: Kokie yra galimi pakuočių dydžiai?
A: Standartinė pakuotė yra 25 kg/būgnai, tačiau mes taip pat siūlome 1 kg, 5 kg ir 10 kg paketus mažesniems reikalavimams.
Kl.: Ar pateikiate bandymų pavyzdžius?
A: Taip, mes pateikiame nemokamus pavyzdžius kokybės tikrinimui ir testavimo tikslams.
Kl.: Koks yra jūsų produkto galiojimo laikas?
A: Tinkamumo laikas yra 36 mėnesiai, kai tinkamai laikoma originaliomis pakuotėmis rekomenduojamomis sąlygomis.
Kl.: Ar galite tinkinti dalelių dydį ar kitas specifikacijas?
A: Taip, mes siūlome dalelių dydžio, pakuočių ir kitų specifinių reikalavimų pritaikymo parinktis, atsižvelgiant į klientų poreikius.
Kl.: Kokios yra jūsų pristatymo sąlygos ir pristatymo laikas?
A: Mes siūlome FOB, CIF ir EXW terminus. Pristatymo laikas paprastai būna 15–30 dienų po užsakymo patvirtinimo, atsižvelgiant į paskirties vietą.
Kl.: Ar teikiate techninę paramą formuluotėms plėtrai?
A: Taip, mūsų techninė komanda teikia išsamią paramą formuluotėms plėtrai, reguliavimo paraiškoms ir kokybės testavimui.
Populiarus Žymos: Tilmicosino fosfato generinė, Kinijos tilmikosino fosfato generiniųjų medžiagų gamintojai, gamyklos
