Pagrindinė informacija apie produktą

Streptomicino sulfatas ir tetraciklinas hidrochloridas yra galingas plačių - spektro antibiotikų derinys, siūlantis papildomą antibakterinį aktyvumą nuo plačiojo gram - teigiamo ir gram - neigiamų patogenų. Ši dviguba API formuluotė gaminama pagal griežtus farmacijos standartus.

Parametras	Specifikacija
Produkto derinys	Streptomicino sulfatas + tetraciklinas HCl
Molekuliniai svoriai	1457,38 g/mol + 480.90 g/mol
CAS numeriai	3810-74-0 + 64-75-5
Išvaizda	Baltos ir gelsvos kristalinės milteliai
Grynumas (HPLC)	Didesnis arba lygus atitinkamai 95% + didesnis arba lygus 98%
Tirpumas	Labai tirpi vandenyje
PH (1% tirpalas)	3.0-5.0

Gamyba ir apdorojimas

Gamybos kompetencija:
Mūsų gamybos procesas integruoja pažangias abiejų junginių technologijas:

Dviejų fermentacijos procesas: Atskira optimizuota kiekvieno antibiotiko fermentacija
Tikslus ištraukimas: Multi - etapo valymas ir kristalizavimas
Kokybės maišymas: kontroliuojamas santykis Maišymas GMP sąlygomis
Kokybės kontrolė: griežtas tiek atskirų komponentų, tiek galutinio mišinio bandymas

Gamybos standartai:

✅ GMP - sertifikuotos dvigubos gamybos linijos

✅ Atskiros izoliacijos įrenginiai

✅ Cross - užteršimo prevencijos protokolai

✅ Automatizuotas aplinkos stebėjimas

✅ Nuolatinis proceso patvirtinimas

Kokybės užtikrinimas:

Žaliavų kvalifikacijos sistema

- proceso kokybės patikrinimai 15 kritinių taškų

Galutinis produkto stabilumo testavimas

Mikrobų užteršimo kontrolė

Sunkiųjų metalų ir priemaišų profiliavimas

Produkto pranašumai ir pardavimo taškai

Terapiniai pranašumai:

Platus - spektro aprėptis: efektyvi prieš gram - teigiamą ir gram - neigiamos bakterijos
Sinergetinis veiksmas: padidėjęs efektyvumas per papildomus mechanizmus
Sumažinta atsparumo rizika: dvigubas mechanizmas sumažina atsparumo vystymąsi
Universalios programos: tinkamos naudoti žmonėms ir veterinariniam naudojimui

Kokybės pranašumai:

Garantuota potencija: tiksliai kalibruotas antibiotikų santykis
Sikalinės nuoseklumo: patikimas gamybos partijų našumas
Aukštas grynumo lygis: minimalus priemaišų kiekis
Puikus stabilumas: 36 mėnesių galiojimo laikas tinkamai laikant

Konkurenciniai pranašumai:

Kaina - Efektyvus sprendimas: Konkurencinė kombinuoto produkto kainodara
Vienkartinis - Šaltinio tiekimas: patikimas abiejų API tiekimas
Techninė pagalba: ekspertų gairės formuluoti ir pritaikyti
Pasirinktiniai santykiai: Galima įsigyti konkrečių programų prašymą

Reguliavimo laikymasis:

DMF galima pateikti reguliavimo paraiškas

GMP ir ISO 9001: 2015 sertifikatai

USP/EP/BP atitiktis

Visas dokumentacijos paketas

Dažnai užduodami klausimai (DUK)

Kl.: Koks yra rekomenduojamas streptomicino sulfato ir tetraciklino HCl santykis?

A: Mūsų standartinė formuluotė palaiko optimalų terapinį santykį, tačiau pasirinktiniai santykiai yra prieinami remiantis konkrečiais taikymo reikalavimais.

Kl.: Ar šis derinys gali būti naudojamas tiek žmogaus, tiek veterinarinėje medicinoje?

A: Taip, šis derinys tinka tiek farmacijos formuluotėms, tiek veterinarijoms, kai jis naudojamas pagal patvirtintas gaires.

Kl.: Kokios dokumentacijos lydi kiekvieną siuntą?

A: Kiekvienoje partijoje yra analizės sertifikatas, medžiagų saugos duomenų lapas, GMP sertifikatas ir eksporto dokumentai.

Kl.: Kaip užkirsti kelią Cross - užteršimui gamybos metu?

A: Mes palaikome atskiras gamybos linijas ir įgyvendiname griežtus valymo patvirtinimo protokolus tarp partijų.

Kl.: Koks yra minimalus užsakymo kiekis?

A: Standartinis MOQ yra 25 kg, tačiau mes siūlome mėginių kiekius bandymams ir vertinimui.

Kl.: Ar yra pasirinktinių formuluočių?

A: Taip, mes galime pritaikyti santykius, dalelių dydį ir pakuotę pagal konkrečius reikalavimus.

Kl.: Kokie stabilumo duomenys yra?

A: Išsamūs stabilumo tyrimai, įskaitant pagreitintą ir ilgą - terminų testavimo duomenis, pateikiami paprašius.

Kl.: Ar teikiate techninę paramą formuluotėms plėtrai?

A: Taip, mūsų techninė komanda siūlo išsamią paramą formuluotėms plėtrai ir reguliavimo paraiškoms.

Kl.: Kokie yra gabenimo ir saugojimo reikalavimai?

A: Produktai turėtų būti laikomi 2–8 laipsniais ir apsaugoti nuo šviesos. Siuntimas atliekamas stebint temperatūrą.

Kl.: Ar galima išbandyti pavyzdžius?

A: Taip, mes pateikiame nemokamus pavyzdžius kokybės tikrinimui ir tyrimų tikslais.

„Shandong High Chem - Pharm Co., Ltd“ derina gamybos patirtį ir kokybės užtikrinimą, kad pateiktų šį galingą antibiotikų derinį. Mūsų dvigubas API produktas siūlo didesnę terapinę naudą, išlaikant aukščiausius kokybės standartus.

Populiarus Žymos: Streptomicino sulfato tetraciklino hidrochloridas, Kinijos streptomicino sulfato tetraciklino hidrochlorido gamintojai, gamyklos gamintojai

Streptomicino sulfato tetraciklino hidrochloridas

Pagrindinė informacija apie produktą

Gamyba ir apdorojimas

Produkto pranašumai ir pardavimo taškai

Dažnai užduodami klausimai (DUK)

Tau taip pat gali patikti

Siųsti užklausą