Pagrindinė informacija apie produktą
Amoksicilino trihidratas yra platus - spektro pusiau - sintetinis penicilino antibiotikas, naudojamas įvairiose farmacijos kompozicijose. Šie balti kristaliniai milteliai pasižymi puikiomis stabilumo ir tirpumo charakteristikomis, todėl yra tinkamos kelioms dozavimo formoms, įskaitant burnos suspensijas, kapsules ir tabletes.
|
Parametras |
Specifikacija |
|
Produkto pavadinimas |
Amoksicilino trihidratas |
|
CAS numeris |
61336-70-7 |
|
Molekulinė formulė |
C₁₆H₁₉N₃O₅S·3H₂O |
|
Išvaizda |
Balti kristaliniai milteliai |
|
Grynumas |
98,5-101,0% (bevandeniu pagrindu) |
|
Vandens turinys |
12.0-15.0% |
|
Tirpumas |
Tirpi vandenyje |
Atitiktis ir pažymėjimai
Mūsų amoksicilino trihidrato gamybos įmonė veikia pagal griežtas geros gamybos praktikos (GMP) gaires, kurias patvirtina tarptautinės reguliavimo institucijos. Produktas atitinka Jungtinių Valstijų „Pharmacopeia“ (USP), Europos farmakopėjos (EP) ir Britanijos farmakopėjos (BP) standartus. Mes išlaikome ISO 9001: 2015 kokybės valdymo sistemos sertifikatą ir ISO 14001: 2015 Aplinkos valdymo sistemos sertifikatą. Visos partijos yra griežtos kokybės kontrolės bandymai ir yra lydimi analizės sertifikatų, medžiagų saugos duomenų lapų ir atitinkamų reguliavimo dokumentų. Mūsų kokybės užtikrinimo sistema apima išsamius stabilumo tyrimus ir reguliarų aplinkos stebėjimą, kad būtų užtikrinta nuosekli produkto kokybė.
Funkcijos ir programos
Amoksicilino trihidratas parodo baktericidinį aktyvumą prieš gram - teigiamą ir gram - neigiamus mikroorganizmus slopinant ląstelių sienelių sintezę. Produktas yra veiksmingas nuo streptokokų, pneumokokų, enterokokų, Haemophilus influenzae, Escherichia coli ir kitų jautrių bakterijų. Pirminiai terapiniai pritaikymai apima kvėpavimo takų infekcijų, tokių kaip bronchitas ir pneumonija, gydymas, ausų nosies ir gerklės infekcijos, įskaitant vidurinės otito terpę ir sinusitą, Urogenitalinės trakto infekcijos, įskaitant cistitą ir uretritą, odos ir minkštųjų audinių infekcijas bei dantų infekcijas. Produktas taip pat naudojamas kartu su kitais „Helicobacter“ pylori terapijos terapijos vaistais.
Pakuotė ir saugojimas
Produktas yra supakuotas į dvigubus polietileno maišelius, esančius užklijuotuose pluošto būgnuose, kuriuose yra sausiklio, kad būtų išlaikytas stabilumas. Standartinės pakuotės apima 25 kg vienam būgnui su pasirinktinėmis pakuočių parinktimis nuo 1 kg iki 10 kg kiekių. Visos pakavimo medžiagos atitinka tarptautinius farmacijos produktų standartus ir turi drėgmę - įrodymai ir šviesa - atsparios savybės. Saugojimui reikia išlaikyti temperatūrą nuo 2 - 8 laipsnių Celsijaus sausoje gerai vėdinamoje vietoje, apsaugotoje nuo šviesos. Produktas turi būti laikomas originalioje sandarioje pakuotėje, kol bus naudojamas, ir jis turėtų būti tvarkomas esant žemai drėgmės sąlygoms, kad būtų išvengta drėgmės absorbcijos. Galiojimo laikas yra 36 mėnesiai, kai jis laikomas rekomenduojamomis sąlygomis reguliariai stebint stabilumą.
Populiarus Žymos: OBAT amoksicilino trihidratas, Kinijos Obat amoksicilino trihidratų gamintojai, gamyklos